Début : ASAP | Durée : 5 mois+ | Région : Switzerland | Budget : market
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Description :
Project Quality Manager Suisse 5 mois+
Un de nos clients importants est à la recherche urgente d’un Project Quality Manager pour une mission d’une durée initiale de 5 mois à Suisse.
Veuillez trouver plus d’informations sur cette mission ci-dessous:
Rôle /Profil Manager de Projet/Engagement Manager -Project Manager/Engagement Manager
Level LEVEL 3 - SENIOR
Skill Business Laboratoire et Pharma
Activité dominante Audit qualité
Sécurité
Phase du projet concernée Conception générale
Autres compétences requises MAITRISER LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION EN LABORATOIRE - LES PROCES QUALITE et SECURITE
Nombre de profils demandés 1
Langues Anglais courant
Commentaires/contraintes particulières pour fournisseur
Les roles de Project Quality Manager et du Project Manager peuvent etre combines (i lest meme recommande de le faire pour les projets de petite taille).
Cette decision doit etre prise avec le responsable IGM Manager.
- Aide le Project Manager tout au long du projet, principalement pour assurer la conformite avec manuel qualite et avec la presente procedure Durant la phase planning et execution du projet.
- Forme l’equipe projet pour la comprehension et l’application de requis qualite
- Effectue les tollgate review selon le calendrier du projet
- Definit la methodologie de validation
- Verifie les tests de qualification executes
- Verifie la documentation generee
Il nous fait qqun capable de :
- Définir la stratégie de validation / qualification et être le conseil qualité de notre chef de projet sur l’organisation du travail en regard des impératifs/ Rvs liés à la qualité.
- Instancier les documents
- Rédiger les plans de tests/qualification
- Passer le process de qualification avec le client
- Niveau de compétence/expérience minimal attendu pour le PQM : 3 à 5 ans d’expérience minimum dans la validation des systèmes informatisés/ automatisés : la mission étant d’accompagner le chef de projet pour l’implémentation d’un système, à savoir : rédiger toute une batterie de documents mais en plus être force de proposition concernant la stratégie de validation, analyse de risques (niveau de test à mettre en uvre .), et en toile de fond (mais cela va de pair avec les points énoncés ci-dessus) : la connaissance des référentiels règlementaires est indispensable (CFR21 part 11, annexe 11 des GMP européennes au minimum)
- Il faut connaitre la partie opérationnelle d’un système informatisé (gestion des incidents, des changes et de la doc associée) et la partie projet. Il est impératif de connaitre les référentiels règlementaires est clairement rédhibitoire.
Nous entretenons un rapport privilegié avec ce client. Pour plus d’informations sur cette mission merci de me transmettre au plus vite votre CV.
(Project Manager, Quality Manager, Chef de Projet)
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